Trung tâm Kiến thức

AQL cho găng tay

Việc kiểm tra găng tay dựa trên Các Giới Hạn Chất Lượng Có Thể Chấp Nhận Được (AQL). Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đặt ra tiêu chuẩn AQL đối với loại sản phẩm này, và các phương pháp thử nghiệm cho tiêu chuẩn là của Hiệp hội Vật liệu và Thử nghiệm Hoa Kỳ (ASTM), một cơ quan chuyên tạo ra các tiêu chuẩn cho các ngành công nghiệp khác nhau trên toàn thế giới.

AQL (Mức chất lượng chấp nhận được) thường đề cập đến khả năng không thấm nước, không bị thủng lỗ (găng tay) của sản phẩm, nhưng cũng có thể đề cập đến các đặc điểm khác như độ bền, hình dáng bên ngoài. Đây cũng là giới hạn sai sót trung bình cho phép trong quá trình sản xuất. Mức độ xác định dựa trên số lượng sản phẩm lỗi trong mẫu thử nghiệm. AQL không được biểu thị bằng %. AQL càng thấp thì khả năng sản phẩm bị lỗi càng thấp.

Vì găng tay dùng một lần áp dụng trong nhiều lĩnh vực nên chúng phải trải qua các cuộc kiểm nghiệm nghiêm ngặt trước khi sẵn sàng bán. Trong các ngành công nghiệp ô tô, vệ sinh và nông nghiệp, công nhân (sẽ) xử lý một số hóa chất gây khó chịu, do đó găng tay họ mang phải được chứng minh là (có thể) bảo vệ họ đầy đủ. Tương tự trong ứng dụng y tế (găng tay), nhân viên cần có “hàng rào” an toàn chống lại mầm bệnh.

Do đó, các nhà sản xuất sử dụng thử nghiệm rộng rãi để xác định ứng dụng găng tay nào là phù hợp,vì găng tay có sự khác nhau trong yêu cầu đối với từng tiêu chuẩn.

Tiêu chuẩn chất lượng

Thử nghiệm AQL được chia thành găng tay y tế và găng tay công nghiệp (hai cấp độ). Găng tay y tế có tiêu chuẩn AQL cao hơn. Trước những lo ngại về rủi ro trong lĩnh vực y tế, AQL đặt ra một con số thấp hơn cho găng tay y tế.

AQL là một phương pháp áp dụng cho các lô găng tay và cách tính theo tỷ lệ phần trăm. Ví dụ, trong lô 100 găng tay có AQL là 4.0, chỉ có bốn găng tay trong lô có thể không đạt kiểm nghiệm. Đối với găng tay cấp y tế, AQL là 1,5 hoặc thấp hơn. Nếu nhiều hơn ba găng tay không đạt thì cả lô không đạt tiêu chuẩn. Trong trường hợp này, các nhà sản xuất sẽ xem xét lại quy trình sản xuất để xác định những gì cần điều chỉnh.

Kiểm tra chất lượng găng tay bao gồm nhiều cuộc kiểm tra khác nhau. Kiểm tra rò rỉ lỗ kim, kiểm tra tính toàn vẹn của bề mặt được sử dụng để xác định xem găng tay có phù hợp cho các ứng dụng y tế hay không. Điều này là do ngay cả khi một sai sót nhỏ nhất trong chất liệu găng tay cũng có thể khiến người sử dụng tiếp xúc với mầm bệnh. Trong thử nghiệm này, nhà sản xuất đổ đầy một lít nước vào găng tay, đóng miệng của găng tay và treo ngược găng tay. Găng tay không bị rò rỉ trong quá trình thử nghiệm sẽ phù hợp cho lĩnh vực y tế.

Kiểm tra nghiêm ngặt và yêu cầu mọi chi tiết chính xác

Một thực tế thú vị về găng tay dùng một lần và AQL là các nhà sản xuất thường sản xuất găng tay cấp y tế và cấp công nghiệp trên cùng một dây chuyền sản xuất. Mặc dù găng tay cấp công nghiệp cũng vượt qua các bài kiểm tra chất lượng tiêu chuẩn của nhà sản xuất, nhưng chúng không cần phải trải qua kiểm tra của FDA cho các mục đích y tế.

Để phân biệt găng tay loại y tế và loại công nghiệp chỉ cần đơn giản nhìn vào chi phí để các nhà sản xuất sản xuất cả hai loại găng tay theo mức chất lượng phù hợp, thay vì hiểu rằng găng tay công nghiệp là chất lượng thấp hơn.